“罗米司亭”临床招募

孟桐妃

“注射用罗米司亭和安慰剂比较治疗成人持续性或慢性免疫性血小板减少症（ITP）患者的

有效性及安全性的多中心、随机、双盲和开放二阶段的临床研究”

医院：北京协和医院血液科
医生：蔡华聪博士
时间：2015年9月中旬

试验周期：整个试验约2周（筛选）＋9周（双盲）＋12周（开放）＋5周（随访），约半年左右，需要每周随诊。
北京周边的患友可以就近参加试验。
*后期还会有很多中心参加，陆续会在ITP家园通知有需求入组的患者。

方式：
    9周双盲期间可能会抽到安慰剂（1/4机会），12周所有患者均会接受罗米司汀，每周注射一次，根据血常规调整剂量。

入组条件：
1. 诊断为ITP至少6个月的患者。
2. 年龄≥18岁的患者。
3. 既往接受脾切除治疗无效或复发的患者或未曾接受脾切除但至少已经接受过1种ITP治疗后无效或在治疗后复发的患者。
4. 筛选期内预定访视中3次血小板计数必须均<30×109/L ，患者首次皮下注射试验用药品前血小板计数须<30 ×109/L 。
还有一些排除条件，比较复杂，可在面诊时直接咨询蔡华聪医生。

同期还有一期研究，如果有意愿的话，也可以申请参加。

有意向的病友，可以在ITP家园-医患互动-北京协和医院（ITP）-临床招募中提问，蔡医生会在ITP家园回答。

孟桐妃

aw78 发表于 2015-9-18 23:03
，我是甘肃的

下周蔡医生来回复你啊

孟桐妃

蔡华聪 发表于 2015-9-22 21:30
目前甘肃附近没有参加单位，如果要参加只有到北京。

谢谢美女医生

孟桐妃

feelyg 发表于 2015-10-9 18:03
第一次发帖，是不是我发错了？

这几天蔡医生在给外省市医生做ITP培训，所以没上来。
似乎杭州还没有，具体等蔡医生上来解答吧。

孟桐妃

全国多中心罗米司亭注册III临床试验治疗慢性难治性血小板减少症（itp )，【河南地区】已经启动了，如果血小板少于3万，病程6个月以上，可以进行入组初筛。患者所有治疗药物、检查、路费全程免费。

如有合适病人联系：
河南省肿瘤医院  血液九病区  周虎博士
电话13939068863

孟桐妃

雨后新荷 发表于 2015-12-4 21:18
蔡医生，生病近二十年，四次骨穿，三次都是itp，最后一次怀疑MDS，可以参加吗

不能入组吗？